Ir dažas vadlīnijas (AAMI, FDA, AORN), kas izveidotas, lai palīdzētu veselības aprūpes iestādēm izlemt, kurš tērps ir atbilstoša viņu darbinieku aizsardzība, bet kuras vadlīnijas ir jāievēro? Pirms izvēlaties tērpus, ziniet organizācijas un to vadlīnijas. Šeit, kā zemāk, ir FDA vadlīnijas vienreizējās lietošanas tērpiem
Saskaņā ar FDA vadlīnijām ķirurģiskie tērpi tiek klasificēti kā 2. klases medicīnas ierīces, tos regulē ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA)
2015. gada decembrī FDA izdeva jaunus, stingrākus norādījumus3 par ķirurģisko tērpu pirmstirgus pārbaudi. Pirms veiktspējas pretenzijas tiek izteiktas uz marķēšanas un publicētiem materiāliem, FDA rūpīgi pārskata ķirurģiskos halātus, lai nodrošinātu, ka:
Tērps atbilst apgalvotajai šķidruma barjeras aizsardzībai (ANSI/AAMI PB70 vai līdzvērtīgam standartam)
Veiktspējas testa dati dublē šo apgalvojumu
Rasējumi ir skaidri marķēti ar barjeras aizsardzības līmeni un kritisko un nekritisko zonu izmēriem/atrašanās vietu
Parauga marķējumā ir skaidri norādīts šķidruma barjeras aizsardzības līmenis (per ANSI/AAMI PB70), kā arī lietošanas norādījumi un norādes.
